北大生物拥有一流的专业化团队、先进的设施与设备、符合欧美及中国GMP标准的生产基地,可以生产单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、重组蛋白等产品,满足不同需求的客户。

上游工艺研发

▪ 细胞株开发
▪ 培养基筛选与优化
▪ 培养过程开发
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下游工艺研发

▪ 层析工艺优化
▪ 除病毒工艺开发

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制剂工艺开发

▪ 冻干工艺优化
▪ 处方优化
▪ 配液工艺优化
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分析与质量控制

▪ 检测方法开发
▪ 生物分析方法开发
▪ 生物安全检测
▪ 稳定性检测
▪ 抗体表征分析

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中试放大开发

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临床药品开发

▪ 质量研究
▪ 药理药效研究
▪ 药代动力学研究
▪ 抗体制备
▪ 安全性评价

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