开启产品研发到生物制药全产业链时代!


7月8日,北大未名(合肥)生物制药有限公司巢湖基地投产仪式在合肥半汤生物经济试验区的北大未名生物医药产业园隆重举行。

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安徽巢湖经济开发区党工委书记、管委会主任,巢湖市委书记耿延强,党工委委员、管委会副主任王时年出席投产仪式,区投促局、经贸局、人社局、应急局、生态环境分局等部门相关负责同志参加活动。北京北大未名生物工程集团有限公司董事长、安徽未名生物医药有限公司董事长、总经理潘爱华,北大未名(合肥)生物制药有限公司首席执行官(CEO)王少雄等出席仪式。


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“不忘初心,牢记使命。”北大未名集团董事长、山东未名医药董事长、半汤生物经济示范区的思想者和缔造者潘爱华,对该产业园寄予了厚望,在现场表示,北大未名生物医药产业园,致力于打造成最具规模、世界一流的抗体药物生产基地。

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北大未名集团、山东未名医药董事长潘爱华致辞

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巢湖经开区党工委委员、管委会副主任王时年主任致辞

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山东未名医药副董事长于秀媛致辞

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北大生物CEO(首席执行官)王少雄博士致辞

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中美投资委员会理事会会长邵宁博士致辞

来自政府部门、知名企业家、院校、权威媒体机构等近200人参加了仪式,共庆此刻。


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参会领导共同开启香槟祝贺投产仪式!


庆典仪式的顺利举行标志着北大生物巢湖基地的生产全面运行启动,代表着北大生物CDMO战略规划的切实落地。将助力皖企深化同长三角地区生物医药研发机构的合作,承接其研发及生产订单,体现了产业聚集效应的天然优势。对于合肥及巢湖发展生物医药产业具有重要意义。实现打造中国优秀CDMO企业,助力生物医药研发、造福患者的使命。

北大生物是上市公司未名医药的全资子公司,作为生物制药CDMO专业服务机构,拥有细致的CMC开发和合规的临床生产能力,可以为全球客户提供从产品开发、工艺研发、临床样品生产、国内外注册申报到商业化生产的外包服务,真正打造一站式服务平台,与客户进行深度绑定。北大生物医药园区自2014年8月开工建设,在2017年底完成设备设施的安装,于2019年完成产线的调试验证,总体园区生产面积达到40万平方米、2020年6月生产使用的细胞到生产线并开始复苏;到今天2020年7月8日正式500L罐开始生产。

目前配备了国际一流的专业化团队,具有丰富的抗体药物、重组蛋白等大分子药物的研发和生产经验,厂房与设施基于美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的要求设计建设,建立了严格的质量体系和GMP生产规范。北大生物目前拥有巢湖和上海两个基地,巢湖基地拥有40万平米的生产设施,共有3条3*500L原液生产线、1条500L原液中试线、1条200L原液中试线和1条制剂生产线,目前仍有8条2000L原液生产线处于建设中,可提供200L至2000L规模的生物药物GMP生产,生产车间建立的一次性生产平台均配备了GE、Sartorius和PALL等国际知名品牌一次性生物反应设备,能帮助客户快速完成临床样品的生产,加快临床试验及药品上市进度。上海基地拥有5000平米的符合GLP标准的实验室,以及一条符合GMP标准的250L的原液生产线,为客户提供从临床前CRO到临床一期阶段的CDMO服务。

北大生物上海基地专业团队具备丰富的早期研究阶段的CRO能力和经验,常年为知名大型医药企业和大学研究机构提供临床前CRO阶段的各种服务,目前主要服务客户包括中科院、清华大学等知名研究机构;昆药集团、天士力等大型医药集团。北大生物上海基地团队为超过50位客户完成了70余个项目开发服务,其中包含6个IND申报的项目。项目完成度和满意度均取得优秀评价,客户粘性高。上海基地将作为巢湖基地的前端平台窗口,利用上海和张江园区作为生物医药创新策源地和重要的产业集群地位,承担为巢湖基地业务引流和技术支持的任务。

这一路满载着政府领导、投资人的殷切希望,我们北大生物成员的辛勤努力才达到今天这个里程碑。在此我们将迈上新的征程,不忘初心,牢记使命;为致力健康事业而不断攀登新的高峰。