强强联合|北大生物与泰宏科学药业达成战略合作

2021年2月24日,北大未名(合肥)生物制药有限公司(简称:“北大生物”)与香港泰宏科学有限公司(简称:“Taron”)达成长期战略合作,从生物制药的早期开发、蛋白质优化、流程开发和放大到制剂灌装、中、美、欧申报等每个阶段提供一站式服务,以不断满足全球医药行业不断发展的需求。今次合作强强联合,立足中国,放眼世界,以加快进军国际生物医药市场的步伐,帮助全球合作伙伴提高生物药的可及性、可负担性。

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北大生物首席执行官陈晋宇先生(左)和Taron 首席执行官兼创始人张安雷博士(右)出席本次签约仪式

北大生物首席执行官陈晋宇先生对于本次合作表示:“我们的使命是成为全球客户最值得信赖的合作伙伴,通过不断致力于生物医药探索之路,共同为人类健康创造更美好的生活。香港地理位置独特,拥有开放的营商环境,其丰富的资金、技术、人才和管理经验吸引了诸多的生物医药科技公司落地,Taron拥有多年欧美药品监管报批经验,与其达成深度的战略合作关系有助于北大生物拓展更多元化的业务模式,同时也将为全球的生物医药研发产品进入国内市场开辟双向引擎。”

Taron 创始人兼首席执行官张安雷博士表示:“非常高兴有机会与北大生物合作。Taron 在国际药品监管方面如美国FDA和EMA的合作拥有丰富的经验。在NMPA方面与北大生物的形成补充。我们专有的开发平台备有可配合不同种类产品使用的特性、能提供良好的研发起点、并可更快完成细胞株开发工作。配合北大生物现有先进的生产设施、定能为客户提供一套完整及最有效的生物药开发暨制造服务。”

【关于北大生物】

隶属上市公司未名医药(股票代码002581)的全资子公司,于2018年在安徽巢湖经济开发区设立。北大生物目前配备了来自欧美著名药企(辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲等)、以及诸多归国博士组成的专业国际化团队,具有丰富的抗体药物、重组蛋白等大分子药物的研发和生产经验,建立了严格的质量体系和GMP生产规范,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的注册申报。北大生物巢湖基地拥有40万平米的生产设施,共有3条3*500L原液生产线、1条500L原液中试线、1条200L原液中试线和1条制剂生产线,目前仍有8条2000L原液生产线在建中,可提供200升至2000升规模的生物药物GMP生产,能帮助客户快速完成临床样品的生产,加快临床试验及药品上市进度。

【关于Taron】

在香港拥有4000平方英尺的总部和药品开发实验室,专注于生物药品从基因开发到CMC服务。实验室拥有分析测试、组织培养,DNA /蛋白质检测以及细胞检测、过程开发和细胞储存的不同设备。创始人兼首席执行官张安雷博士曾在诺华供职多年,拥有超过10年以上大分子药物基础研究、筛选和开发经验。先后完成诸多生物大分子药物的临床前完整研发并成功申报临床批件。

现带领Taron团队成员曾是国内外各大生物医药企业担任工艺、质量、项目负责人。与美国、香港的药企和大学建立常年的合作关系,提供从临床前早期药物开发到临床一期阶段符合PIC/S和FDA 要求的CDMO服务。