转自 Armstrong生物药资讯

▎Armstrong

2021年3月17日，未名生物SMR7694的临床试验申请获得NMPA的默示许可。

根据适应症及相关专利信息，判断SMR7694为NGF抗体。SMR7694成为继达石药业DS002第二款国产NGF抗体。

2020年3月，FDA受理了辉瑞/礼来NGF抗体Tanezumab治疗中度至中度骨关节炎引起慢性疼痛的上市申请。

Tanezumab由Rinat Neurosciences开发， 2006年Rinat被辉瑞收购。2010年Tanezumab因安全性问题终止临床，2012年FDA专家委员会支持重启临床。2013年，礼来与辉瑞就该药物达成18亿美元的共同开发合作协议。2019年，Taznezumab三期临床获得成功，不过速进行性骨关节炎（RPOA）的副作用备受关注。

未名生物的一款主要产品恩经复为鼠神经生长因子，用于神经损伤等疾病。未名生物也在研发Fc融合的重组长效NGF。SMR7694则为靶向NGF的抗体，用于骨关节炎疼痛。

NGF抗体的研发之路颇为曲折，长期安全性问题将备受关注。Tanezumab高剂量和RPOA副作用相关，再生元Fasinumab则表现出较好的耐受性，或将成Tanezumab的有力竞争者。