职位描述：

1.负责并组织对原辅料、包装材料的放行以及成品放行前的质量审核，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2.负责物料管理相关 SOP、取样计划、 COA 报告的审核，支持物料相关变更和验证活动；负责稳定性方案和报告进行确认与审核；

3.负责并组织对不合格品的审核,负责对包装材料、标签、说明书设计稿的审核；

4.根据需要编写和审核相关质量体系文件和记录；

5.)协助公司内、外部审计及认证工作。

任职要求：

1.生物医药、药学、制药工程等相关专业本科及以上；
2. 5年GMP生物制药行业质量控制及质量保证工作经验优先考虑；
3.英语四级以上优先考虑，熟练运用办公软件；
4.良好沟通、解决问题的能力，良好组织管理能力和工作责任感。