微生物工程师

职位描述:

1.熟悉微生物检测方法,能根据检测标准、药典、SOP等文件,独立完成对原材料、中间体、原液、产品、稳定性样品、验证样品、包装材料等进行检验,包括但不限于无菌、微生物限度、细菌内毒素、支原体检测等;

2.根据SOP要求,负责制药用水的日常检测及洁净室的环境监控样品的培养与计数;

3.负责检测用菌种的复苏、传代、冻存和使用;

4.熟悉微生物鉴定技术,负责微生物的鉴定;

5.微生物实验室日常维护、仪器维护,仪器确认方案及方法确认或验证方案的起草与执行工作。

任职要求:

1.药学、微生物学等相关专业,本科及以上学历;

2.至少1年以上药企微生物检验相关经验,最好具有一定的微生物实验室管理经验;

3.了解微生物鉴定,环境监测和微生物测试;

4.熟悉ICH、EMEA、FDA及NMPA等法规和指导原则,Ch.P、USP及EP等药典中微生物相关规定。