纯化技术人员

职位描述:

1.在一定监督下于GMP生产中执行所有的蛋白纯化操作以生产活性药物成分。具体职责包括:溶液配制,清洗灭菌,层析柱装填,完整性检测,蛋白纯化工序(层析,病毒灭活,深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装)。设备操作包括但不限于:层析系统,超滤系统,脉动真空灭菌柜,完整性测试仪等;

2.参与本部门相关文件的起草、修订,并负责与本岗位相关的GMP文件的执行,负责部门文档的管理,如文件分发、回收、归档等;

3.与设备工程部、QA部门、QC部门等部门相互沟通协作;

4.负责本岗位工作中偏差的发现、报告,参与相关偏差的分析、调查,并负责按照偏差处理小组的意见进行本岗位偏差的处理;

5.能够阅读/理解GMP的中英文文件。 

任职要求:

1.纯化、生物学相关专业本科及以上;

2.年龄/性别:男女不限,20-45周岁;

3.1年及以上单抗纯化生产/管理经验和或有生物制品CDMO经验者优先考虑;

4.英语四级以上优先考虑,熟练使用办公软件;

5.具有吃苦耐劳品质和良好的身体素质,工作脚踏实地,责任心和团队意识较强。