一、生产中心设备

       建筑面积19400平方米,按中国、美国、欧盟和世卫组织GMP标准设计装修,配备了国际领先的三条3x500L抗体药生产线以及一条冻干/水针共线的生产线,首期产品为巴利昔单抗、阿伦珠单抗和抗CD3单抗,年产120kg抗体蛋白,年灌装能力为400支/分(2ml)。生产设备主要为GE、Sartorius和Pall等。分别配有细胞培养车间、纯化车间及制剂车间等。  

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一次性生物反应器-GE

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配液系统-英德生物

二、实验室设备

       质控中心设置包括各实验室及Waters、Thermo、Beckman等品牌精密分析仪器,其中洁净区域面积约500平方米。配备有抗体药质量检测全台设备,能提供全面的检测分析服务,实验室采用LIMS信息管理系统,优化资源配置,保证数据可靠、可追溯。 

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生化实验室
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理化实验室
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微生物实验室

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超高效液相色谱
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原子吸收光谱仪
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毛细管电泳仪

三、公用设备

       公用系统车间配备BWT纯化水、注射水、纯蒸汽制备设备;TRANE;Ingersoll Rand,持续供应高品质的公用系统介质。

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四、仓储中心设备

       面积9602m2,为三层建筑,一层层高9m,二层层高4.5m。 包括C级取样间、常温库、试剂库、冷库及危险品库。为园区医药产品提供原辅料、包材、试剂、耗材、成品等仓储服务。采用先进的全自动智能化输送分拣集成系统、温湿度自动监控与报警系统及计算机管理系统。使操作流程更简便、货品信息更精确、仓储管理更高效。

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